Hochpräzise Gefrierpunkt-Osmometrie – FDA 21 CFR Part 11 konform
Exklusiv bei TAmedics in der Schweiz. Professionelles Osmometer für Labor, Biotech, Pharma und Qualitätssicherung – mit persönlichem Schweizer Service.
Das OSM-BF3 Freezing Point Osmometer ist das neue Flaggschiff-Produkt von TAmedics für präzise Osmolalitätsmessungen im klinischen Labor, in der Biotechnologie und in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle. Mit dem Gefrierpunkt-Messprinzip liefert das Gerät hochgenaue Ergebnisse in unter 3 Minuten.
| Messbereich | 0–3000 mOsmol/kg |
|---|---|
| Auflösung | 1 mOsmol/kg |
| Wiederholbarkeit | RSD ≤1% (≥400 mOsmol/kg) |
| Genauigkeit | ±2 mOsmol/kg (<400) / ±1% (≥400) |
| Probenvolumen | 50–100 µL |
| Messzeit | <3 Minuten pro Probe |
| Display | 7" Color LCD Touchscreen |
| Schnittstellen | USB, RS232 |
| Drucker | Eingebaut (Thermodruck) |
| Ergebnisspeicher | 10'000 Ergebnisse |
| Umgebungstemp. | 10–30°C |
| Stromversorgung | 100–240V AC, 50/60Hz |
| Abmessungen | 220 × 260 × 320 mm |
| Gewicht | 7.5 kg |
| FDA | 21 CFR Part 11 konform |
|---|---|
| Pharmacopoeia | EP, USP, JP konform |
| Kalibrierung | NIST-rückführbar, 2- oder 3-Punkt |
| Audit Trail | Vollständig, mit Zeitstempel |
| Userverwaltung | Mehrere Ebenen (Admin/User) |
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info@tamedics.chOsmolalität (mOsmol/kg) misst Partikelkonzentration pro kg Lösungsmittel via Gefrierpunkterniedrigung – die genaueste Methode für biologische Proben und Standard in EP, USP und JP. Osmolarität (mOsmol/L) ist eine rechnerische Grösse pro Liter Lösung und weniger präzise.
Ja. Der OSM-BF3 erfüllt FDA 21 CFR Part 11 vollständig: Audit Trail mit Zeitstempel, mehrstufige Userverwaltung (Admin/User) und elektronische Aufzeichnungen. Ideal für GMP-regulierte Pharmaunternehmen.
EP (Europäische Pharmakopöe), USP (United States Pharmacopeia) und JP (Japanese Pharmacopoeia). Die Kalibrierung ist NIST-rückführbar, 2- oder 3-Punkt wählbar.
Klinische Labore (Serum, Urin), Biotech/Pharma (Pufferkontrolle, Formulierung), Food & Beverage sowie Umwelt- und Wasseranalytik. Messbereich 0–3000 mOsmol/kg, Genauigkeit ±2 mOsmol/kg.